O Firmie

Jesteśmy w pełni niezależną firmą prywatną działającą od 1994 roku. Pierwotnym obszarem naszej działalności były usługi informatyczne dla przedsiębiorstw. Z biegiem czasu, wykorzystując zdobyte doświadczenia – zwłaszcza w przemyśle farmaceutycznym – i odpowiadając na potrzeby rynku, zaczęliśmy także świadczyć usługi związane z walidacją i zarządzaniem dokumentami. Organizujemy również audyty i szkolenia z tego zakresu.

Wykorzystując zdobyte doświadczenie — zwłaszcza w przemyśle farmaceutycznym — i odpowiadając na rosnące potrzeby rynku, rozszerzyliśmy naszą działalność o usługi związane z walidacją, zarządzaniem dokumentami, audytami oraz szkoleniami w tym zakresie.

Naszym nadrzędnym celem jest satysfakcja klienta oparta na obiektywnie mocnych podstawach. Realizujemy zadania z pełnym zaangażowaniem i do samego końca, kładąc nacisk na najwyższą jakość prowadzonych działań — nawet kosztem większej pracochłonności.

Nasze Główne Obszary Działania

• Nasza działalność obejmuje cały cykl życia rozwiązań informatycznych: projektowanie, tworzenie, wdrażanie i integrację.
• W ramach zapewnienia zgodności i jakości, prowadzimy walidację systemów i procesów oraz wykonujemy szczegółowe analizy procesów produkcyjnych i biznesowych.
• Dodatkowo, wspieramy tworzenie i standaryzację dokumentacji oraz przeprowadzamy kompleksowe audyty w celu optymalizacji i weryfikacji zgodności.

Z prawdziwą satysfakcją odnotowujemy ponad 30 lat nieprzerwanej obecności na rynku. Jako polska firma, wyspecjalizowaliśmy się w zastosowaniach informatyki w sektorach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Dzięki temu doskonale rozumiemy zarówno literę, jak i ducha krajowych oraz międzynarodowych przepisów i zaleceń branżowych, a także praktykę ich stosowania.

Posiadamy głęboką wiedzę w zakresie inżynierii procesów wytwórczych i dystrybucyjnych w dziedzinie farmaceutycznej oraz możliwości ich skutecznego wspomagania metodami informatycznymi. Efektem tego doświadczenia jest nasz własny, obszerny system typu MES (Manufacturing Execution System) o nazwie SZARŻA. Tworzymy go, stale rozwijamy i doskonalimy, utrzymując go w w pełni zwalidowanym stanie od kilkunastu lat.

Jesteśmy wszechstronnie zaznajomieni z zaleceniami walidacyjnymi ujętymi w przewodniku GAMP 5 i z powodzeniem stosujemy je w praktyce. Dzięki wieloletnim, bieżącym kontaktom ze światowym GAMP Forum i ISPE, mamy doskonałe wyczucie najnowszych trendów w praktyce walidacyjnej. Prowadziliśmy i nadal prowadzimy walidację systemów informatycznych dla szeregu renomowanych przedsiębiorstw, a nasze kompetencje obejmują także walidację całych wytwórni farmaceutycznych.

Dysponujemy starannie dobranym zespołem wykwalifikowanych i sprawdzonych współpracowników. To eksperci w swoich dziedzinach, których połączone kompetencje stanowią gwarancję najwyższej jakości świadczonych przez nas usług.